222 träffar på

SS-EN ISO 13485
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 13485

Medicintekniska produkter - Ledningssystem för kvalitet - Krav för regulatoriska ändamål (ISO 13485:2003)

Denna standard anger krav på ett ledningssystem för kvalitet i de fall en organisation behöver visa sin förmåga att tillhandahålla medicintekniska produkter och tillhörande tjänster som ständigt up...

Språk

Publicerad

2003-08-15

Upphävd

2012-03-06
PDF · 1.195 SEK
SS-EN ISO 10993-11:2009
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 10993-11:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter - Del 11: Prövning av systemisk toxicitet (ISO 10993-11:2006)

This part of ISO 10993 specifies requirements and gives guidance on procedures to be followed in the evaluation of the potential for medical device materials to cause adverse systemic reactions.

Språk

Publicerad

2009-06-09
PDF · 975 SEK
SS-EN ISO 10993-18:2009
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 10993-18:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter - Del 18: Kemisk karaktärisering av material (ISO 10993-18:2005)

This part of ISO 10993 describes a framework for the identification of a material and the identification and quantification of its chemical constituents. The chemical characterization information g...

Språk

Publicerad

2009-06-09
PDF · 745 SEK
SS-EN ISO 10993-17:2009
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 10993-17:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter - Del 17: Förfarande att fastställa tillåtliga gränsvärden för utlösliga ämnen (ISO 10993-17:2002)

This part of ISO 10993 specifies a method for the determination of allowable limits for substances leachable from medical devices. It is intended for use in deriving standards and estimating approp...

Språk

Publicerad

2009-06-09
PDF · 855 SEK
SS-EN ISO 12870
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 12870

Ögonoptik - Glasögonbågar - Allmänna krav och provningsmetoder (ISO 12870:1997)

-

Språk

Publicerad

1998-05-29

Upphävd

2005-04-15
PDF · 745 SEK
SS-EN ISO 9394
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 9394

Ögonoptik - Kontaktlinser och skötselprodukter för kontaktlinser - Bestämning av biokompatibilitet enom provning på kaninögon (ISO 9394:1998)

-

Språk

Publicerad

1998-10-09

Upphävd

2012-10-25
PDF · 645 SEK
SS-EN ISO 14155-1
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 14155-1

Klinisk prövning av medicintekniska produkter - Del 1: Allmänna krav (ISO 14155-1:2003)

This part of ISO 14155 defines procedures for the conduct and performance of clinical investigations of medical devices. It specifies general requirements intended to --protect human subjects, --en...

Språk

Publicerad

2003-04-04

Upphävd

2009-07-23
PDF · 855 SEK
SS-EN ISO 4074
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 4074

Kondomer av naturgummilatex - Krav och provningsmetoder (ISO 4074:2002)

This International Standard specifies the minimum requirements and the test methods to be used for condoms made from natural rubber latex which are supplied to consumers for contraceptive purposes ...

Språk

Publicerad

2002-06-28
PDF · 1.095 SEK
SS-EN ISO 7439
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 7439

Intrauterina preventivmedel med koppar - Krav och provningsmetoder (ISO 7439:2002)

This European Standard applies to single-use copper-bearing intra-uterine contraceptive devices and their insertion instruments. Intra-uterine contraceptive devices consisting only of a plastics bo...

Språk

Publicerad

2002-07-26

Upphävd

2009-05-25
PDF · 645 SEK
SS-EN ISO 14155-2
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 14155-2

Klinisk prövning av medicintekniska produkter - Del 2: Kliniska prövningsplaner (ISO 14155-2:2003)

This part of EN ISO 14155 provides requirements for the preparation of a Clinical Investigation Plan (CIP) for the clinical investigation of medical devices. The compilation of a CIP in accordance ...

Språk

Publicerad

2003-06-27

Upphävd

2009-07-23
PDF · 645 SEK
SS-EN 13718-1
Standard · Svensk standard SS-EN 13718-1

Ambulanser för luft, vatten och svår terräng - Del 1: Krav på gränssnitt mot medicinsk utrustning för kontinuerlig behandling av patient

This European Standard specifies minimum performance requirements for interfaces of medical devices used within air, water, and difficult terrain ambulances. Exclusions: the standard specifically e...

Språk

Publicerad

2003-11-07

Upphävd

2008-08-22
PDF · 745 SEK
SS-EN 13718-2
Standard · Svensk standard SS-EN 13718-2

Ambulanser för luft, vatten och svår terräng - Del 2: Operativa och tekniska krav för kontinuerlig behandling av patient

This European Standard specifies minimum requirements for dedicated ambulance services covering air, water, and difficult terrain vehicles and craft in particular. Exclusions: requirements for road...

Språk

Publicerad

2003-11-07

Upphävd

2008-08-22
PDF · 855 SEK
SS-EN ISO 4074/AC:2004
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 4074/AC:2004

Kondomer av naturgummilatex - Krav och provningsmetoder (ISO 4074:2002/Cor 1:2003)

-

Språk

Publicerad

2005-01-11
PDF · 0 SEK
SS-EN ISO 10271
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 10271

Tandvård - Metalliska material - Korrosion, provningsmetoder (ISO 10271:2001)

This International Standard provides test methods and protocols to determine the corrosion behaviour of all metallic materials used in restorative, prosthetic and orthodontic dentistry in the oral ...

Språk

Publicerad

2002-11-01

Upphävd

2011-08-23
PDF · 745 SEK
SS-EN ISO 11737-1:2006
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 11737-1:2006

Sterilisering av medicintekniska produkter - Mikrobiologiska metoder - Del 1: Skattning av antalet mikroorganismer på produkter (ISO 11737-1:2006)

This part of ISO 11737 specifies requirements and provides guidance for the enumeration and microbial characterization of the population of viable microorganisms on or in a medical device, componen...

Språk

Publicerad

2006-05-08
PDF · 975 SEK
SS-EN ISO 11135-1:2007
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 11135-1:2007

Sterilisering av medicintekniska produkter - Etylenoxid - Del 1: Krav på utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser för me...

-

Språk

Publicerad

2007-08-06
PDF · 1.095 SEK
SS-EN 45502-2-2
Standard · Svensk standard SS-EN 45502-2-2

Aktiva implanterbara medicintekniska produkter - Del 2-2: Särskilda fordringar på aktiva implanterbara medicintekniska produkter avsedda att behand...

-

Språk

Publicerad

2008-10-06
PDF · 1.095 SEK
SS-EN ISO 10993-7:2008
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 10993-7:2008

Biologisk värdering av medicintekniska produkter - Del 7: Rester från sterilisering med etylenoxid (ISO 10993-7:2008)

This part of ISO 10993 specifies allowable limits for residual ethylene oxide (EO) and ethylene chlorohydrin (ECH) in individual EO-sterilized medical devices, procedures for the measurement of EO ...

Språk

Publicerad

2008-11-13
PDF · 1.295 SEK
SS-EN ISO 11737-1:2006/AC:2009
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

Sterilisering av medicintekniska produkter - Mikrobiologiska metoder - Del 1: Skattning av antalet mikroorganismer på produkter (ISO 11737-1:2006/C...

-

Språk

Publicerad

2009-07-02
PDF · 0 SEK
SS-EN 868-5:2009
Standard · Svensk standard SS-EN 868-5:2009

Förpackningsmaterial för medicintekniska produkter avsedda för sterilisering i sluten förpackning - Del 5: Förseglingsbara påsar och rullar av porö...

This part of EN 868 provides test methods and values for sealable pouches and reels manufactured from porous materials complying with either EN 868 part 2, 3, 6, 7, 9 or 10 and plastic film complyi...

Språk

Publicerad

2009-07-02
PDF · 745 SEK
SS-EN ISO 10993-4:2009
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 10993-4:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter - Del 4: Val av provningsmetoder för interaktion med blod (ISO 10993-4:2002, inklusive Amd 1:2006)

This part of ISO 10993 provides general requirements for evaluating the interactions of medical devices with blood. It describes a) a classification of medical and dental devices that are intended ...

Språk

Publicerad

2009-07-02
PDF · 1.095 SEK
SS-EN ISO 10993-6:2009
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 10993-6:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter - Del 6: Prövning för lokala reaktioner efter implantation (ISO 10993-6:2007)

This part of ISO 10993 specifies test methods for the assessment of the local effects after implantation of biomaterials intended for use in medical devices. This part of ISO 10993 applies to mater...

Språk

Publicerad

2009-07-02
PDF · 855 SEK
SS-EN ISO 10993-5:2009
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 10993-5:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter - Del 5: Prövning för cytotoxicitet in vitro (ISO 10993-5:2009)

This part of ISO 10993 describes test methods to assess the in vitro cytotoxicity of medical devices. These methods specify the incubation of cultured cells in contact with a device and/or extracts...

Språk

Publicerad

2009-08-18
PDF · 975 SEK
SS-EN ISO 11607-1:2009
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 11607-1:2009

Förpackningar för medicintekniska produkter som skall steriliseras - Del 1: Krav på material, sterilbarriär- och förpackningssystem (ISO 11607-1:2006)

This part of ISO 11607 specifies the requirements and test methods for materials, preformed sterile barrier systems, sterile barrier systems and packaging systems that are intended to maintain ster...

Språk

Publicerad

2009-08-26
PDF · 855 SEK
SS-EN ISO 15883-1:2009
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 15883-1:2009

Disk- och spoldesinfektorer - Del 1: Allmänna krav, definitioner och provningsmetoder (ISO 15883-1:2006)

This part of ISO 15883 specifies general performance requirements for washer-disinfectors (WD) and their accessories that are intended to be used for cleaning and disinfection of re-usable medical ...

Språk

Publicerad

2009-08-26
PDF · 1.295 SEK
SS-EN ISO 15883-4:2009
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 15883-4:2009

Disk- och spoldesinfektorer - Del 4: Krav och provningsmetoder för disk- och spoldesinfektorer med kemisk desinfektion för värmekänsliga endoskop (...

This part of ISO 15883 specifies the particular requirements, including performance, for washer-disinfectors (WDs) that are intended to be used for cleaning and chemical disinfection of thermolabil...

Språk

Publicerad

2009-08-26
PDF · 1.095 SEK
SS-EN ISO 13485
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 13485

Medicintekniska produkter - Ledningssystem för kvalitet - Krav för regulatoriska ändamål (ISO 13485:2003)

Denna standard anger krav på ett ledningssystem för kvalitet i de fall en organisation behöver visa sin förmåga att tillhandahålla medicintekniska produkter och tillhörande tjänster som ständigt up...

Språk

Publicerad

2004-05-10

Upphävd

2012-03-06
PDF · 1.295 SEK
SS-EN ISO 11979-8:2009
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 11979-8:2009

Ögonimplantat - Intraokulära linser - Del 8 : Grundläggande krav (ISO 11979-8:2006)

This part of ISO 11979 specifies fundamental requirements for all types of intraocular lenses intended for surgical implantation into the anterior segment of the human eye, excluding corneal implan...

Språk

Publicerad

2009-06-09
PDF · 950 SEK
SS-EN 12184:2009
Standard · Svensk standard SS-EN 12184:2009

Eldrivna rullstolar och skotrar samt batteriladdare till dessa - Krav och provningsmetoder

This European Standard specifies requirements and test methods for electrically powered wheelchairs with a maximum speed not exceeding 15 km/h intended to carry one person of mass not greater than ...

Språk

Publicerad

2009-11-10
PDF · 1.095 SEK
SS-EN ISO 13485/AC:2009
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 13485/AC:2009

Medicintekniska produkter - Ledningssystem för kvalitet - Krav för regulatoriska ändamål (ISO 13485:2003/Cor 1:2009)

-

Språk

Publicerad

2009-11-10

Upphävd

2012-03-06
PDF · 0 SEK
Förfina din sökning genom att visa:
...som handlar om:

Ämnesområden (0)

Avbryt
  • Hälso- och sjukvård (0)

Branscher (0)

Avbryt
  • Hälsa, vård och omsorg (0)
  • Medicinteknik, bioteknik och läkemedel (0)

Syfte (0)

Avbryt

Material (0)

Avbryt
Visa varukorgen Fortsätt handla 0
Varukorgen Stäng
Annonstext