147 träffar på

SS-EN ISO 15194:2009
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 15194:2009

In vitro-diagnostik - Mätning av storheter i prov av biologiskt ursprung - Krav på certifierade referensmaterial och tillhörande dokumentation (ISO...

This International Standard specifies requirements for certified reference materials and the content of their supporting documentation, in order for them to be considered of higher metrological ord...

Språk

Publicerad

2009-07-02
PDF · 745 SEK
SS-EN ISO 10993-1:2004
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 10993-1:2004

Biologisk värdering av medicintekniska produkter - Del 1: Utvärdering och provning (ISO 10993-1:2003)

This part of ISO 10993 describesa) the general principles governing the biological evaluation of medical devices;b) the categorization of devices based on the nature and duration of their contact w...

Språk

Publicerad

2004-03-08

Upphävd

2009-06-22
PDF · 745 SEK
SS-EN ISO 10993-1:2009
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 10993-1:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter - Del 1: Utvärdering och provning inom en riskhanteringsprocess (ISO 10993-1:2009)

This part of ISO 10993 describes: - the general principles governing the biological evaluation of medical devices within a risk management process; - the general categorization of devices based on ...

Språk

Publicerad

2009-11-18
PDF · 855 SEK
SS-EN ISO 10993-7:2008/AC:2009
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 10993-7:2008/AC:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter - Del 7: Rester från sterilisering med etylenoxid - Teknisk korrigering 1 (ISO 10993-7:2008/Cor 1:...

-

Språk

Publicerad

2010-01-15
PDF · 0 SEK
SS-EN ISO 10993-9
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 10993-9

Biologisk utvärdering av medicintekniska produkter - Del 9: Ram för identifiering och kvantifiering av potentiella nedbrytningsprodukter (ISO 10993...

This part of ISO 10993 provides general principles for the systematic evaluation of the potential and observedbiodegradation of medical devices and for the design and performance of biodegradation ...

Språk

Publicerad

1999-09-24

Upphävd

2009-05-28
PDF · 545 SEK
SS-EN ISO 10993-9:2009
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 10993-9:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter - Del 9: Ram för identifiering och kvantifiering av potentiella nedbrytningsprodukter (ISO 10993-9...

This part of ISO 10993 provides general principles for the systematic evaluation of the potential and observedbiodegradation of medical devices and for the design and performance of biodegradation ...

Språk

Publicerad

2009-07-02

Upphävd

2009-12-21
PDF · 645 SEK
SS-EN ISO 18113-5:2009
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 18113-5:2009

Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik - Information som ska tillhandahållas av tillverkaren (märkning) - Del 5: In vitro-diagnostiska i...

This part of ISO 18113 specifies requirements for information supplied by the manufacturer of IVD instruments for self-testing. This part of ISO 18113 also applies to apparatus and equipment intend...

Språk

Publicerad

2010-02-10

Upphävd

2011-11-21
PDF · 745 SEK
SS-EN ISO 18113-4:2009
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 18113-4:2009

Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik - Information som ska tillhandahållas av tillverkaren (märkning) - Del 4: In vitro-diagnostiska r...

This part of ISO 18113 specifies requirements for information supplied by the manufacturer of IVD reagents for self-testing.This part of ISO 18113 also applies to information supplied by the manufa...

Språk

Publicerad

2010-02-10

Upphävd

2011-11-21
PDF · 745 SEK
SS-EN ISO 18113-3:2009
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 18113-3:2009

Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik - Information som ska tillhandahållas av tillverkaren (märkning) - Del 3: In vitro-diagnostiska i...

This part of ISO 18113 specifies requirements for information supplied by the manufacturer of IVD instruments for professional use. This part of ISO 18113 also applies to apparatus and equipment in...

Språk

Publicerad

2010-02-10

Upphävd

2011-11-21
PDF · 745 SEK
SS-EN ISO 18113-2:2009
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 18113-2:2009

Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik - Information som ska tillhandahållas av tillverkaren (märkning) - Del 2: In vitro-diagnostiska r...

This part of ISO 18113 specifies requirements for information supplied by the manufacturer of IVD reagents for professional use. This part of ISO 18113 also applies to information supplied by the m...

Språk

Publicerad

2010-02-10

Upphävd

2011-11-21
PDF · 745 SEK
SS-EN ISO 18113-1:2009
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 18113-1:2009

Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik - Information som ska tillhandahållas av tillverkaren (märkning) - Del 1: Termer, definitioner oc...

This part of ISO 18113 defines concepts, establishes general principles and specifies essential requirements for information supplied by the manufacturer of IVD medical devices. This part of ISO 18...

Språk

Publicerad

2010-02-10

Upphävd

2011-11-21
PDF · 1.095 SEK
SS-EN ISO 10993-16:2010
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 10993-16:2010

Biologisk utvärdering av medicintekniska produkter - Del 16: Utformning av toxikokinetiska studier avseende nedbrytnings- och urlakningsprodukter (...

This part of ISO 10993 gives principles on how toxicokinetic studies relevant to medical devices should be designed and performed. Annex A describes the considerations for inclusion of toxicokineti...

Språk

Publicerad

2010-03-30
PDF · 745 SEK
SS-EN ISO 10993-9:2009
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 10993-9:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter - Del 9: Ram för identifiering och kvantifiering av potentiella nedbrytningsprodukter (ISO 10993-9...

This part of ISO 10993 provides general principles for the systematic evaluation of the potential and observed biodegradation of medical devices and for the design and performance of biodegradation...

Språk

Publicerad

2010-01-26
PDF · 645 SEK
SS-EN ISO 10993-1:2009
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 10993-1:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter - Del 1: Utvärdering och provning (ISO 10993-1:2003)

This part of ISO 10993 describes a) the general principles governing the biological evaluation of medical devices; b) the categorization of devices based on the nature and duration of their contact...

Språk

Publicerad

2009-08-26

Upphävd

2009-10-26
PDF · 745 SEK
SS-EN ISO 10993-1:2009/AC:2010
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 10993-1:2009/AC:2010

Biologisk värdering av medicintekniska produkter - Del 1: Utvärdering och provning inom en riskhanteringsprocess - Teknisk korrigering 1 (ISO 10993...

-

Språk

Publicerad

2010-08-18
PDF · 0 SEK
SS-EN ISO 10993-13:2010
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 10993-13:2010

Biologisk värdering av medicintekniska produkter - Del 13: Identifiering och kvantifiering av nedbrytningsprodukter från polymermaterial (ISO 10993...

This part of ISO 10993 provides general requirements for the design of tests in a simulated environment for identifying and quantifying degradation products from finished polymeric medical devices ...

Språk

Publicerad

2010-08-31
PDF · 745 SEK
SS-EN ISO 10993-10:2010
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 10993-10:2010

Biologisk värdering av medicintekniska produkter - Del 10: Prövning för irritation och hudsensibilisering (ISO 10993-10:2010)

This part of ISO 10993 describes the procedure for the assessment of medical devices and their constituent materials with regard to their potential to produce irritation and skin sensitization. Thi...

Språk

Publicerad

2010-09-28
PDF · 1.195 SEK
SS-EN ISO 29701:2010
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 29701:2010

Nanoteknologi - Endotoxintest på nanomaterialprov för in-vitrosystem - Limulus amebocytlysat (LAL) test (ISO 29701:2010)

This International Standard describes the application of a test using Limulus amebocyte lysate (LAL) reagent for the evaluation of nanomaterials intended for cell-based in vitro biological test sys...

Språk

Publicerad

2010-10-26
PDF · 855 SEK
SS-EN ISO 14155-1:2009
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 14155-1:2009

Klinisk prövning av medicintekniska produkter - Del 1: Allmänna krav (ISO 14155-1:2003)

This part of ISO 14155 defines procedures for the conduct and performance of clinical investigations of medical devices. It specifies general requirements intended to - protect human subjects, - en...

Språk

Publicerad

2009-09-15

Upphävd

2011-02-24
PDF · 855 SEK
SS-EN ISO 14155-2:2009
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 14155-2:2009

Klinisk prövning av medicintekniska produkter - Del 2: Kliniska prövningsplaner (ISO 14155-2:2003)

This part of EN ISO 14155 provides requirements for the preparation of a Clinical Investigation Plan (CIP) for theclinical investigation of medical devices. The compilation of a CIP in accordance w...

Språk

Publicerad

2009-09-15

Upphävd

2011-02-24
PDF · 645 SEK
SS-EN ISO 14155:2011
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 14155:2011

Klinisk prövning av medicintekniska produkter - God klinisk praxis (ISO 14155:2011)

This International Standard addresses good clinical practice for the design, conduct, recording and reporting of clinical investigations carried out in human subjects to assess the safety or perfor...

Språk

Publicerad

2011-03-16

Upphävd

2011-11-03
PDF · 1.195 SEK
SS-EN ISO 13079:2011
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 13079:2011

Laboratorieglas - Provrör för mätning av erytrocytär sedimentering enligt Westergren-metoden (Sänkningsreaktion) (ISO 13079:2011)

This International Standard specifies requirements for single-use and re-usable glass and plastics tubes for measuring the erythrocyte sedimentation rate (ESR) by the Westergren method, and for a s...

Språk

Publicerad

2011-08-31
PDF · 745 SEK
SS-EN ISO 14155:2011/AC:2011
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 14155:2011/AC:2011

Klinisk prövning av medicintekniska produkter - God klinisk praxis - Teknisk rättelse 1 (ISO 14155:2011/Cor 1:2011)

-

Språk

Publicerad

2011-09-14

Upphävd

2011-11-03
PDF · 0 SEK
SS-EN ISO 14155:2011
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 14155:2011

Klinisk prövning av medicintekniska produkter - God klinisk praxis (ISO 14155:2011)

This International Standard addresses good clinical practice for the design, conduct, recording and reporting of clinical investigations carried out in human subjects to assess the safety or perfor...

Språk

Publicerad

2011-11-16
PDF · 1.195 SEK
SS-EN ISO 18113-1:2011
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 18113-1:2011

Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik - Information som ska tillhandahållas av tillverkaren (märkning) - Del 1: Termer, definitioner oc...

This part of ISO 18113 defines concepts, establishes general principles and specifies essential requirements for information supplied by the manufacturer of IVD medical devices. This part of ISO 18...

Språk

Publicerad

2011-11-30
PDF · 1.095 SEK
SS-EN ISO 18113-2:2011
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 18113-2:2011

Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik - Information som ska tillhandahållas av tillverkaren (märkning) - Del 2: In vitro-diagnostiska r...

This part of ISO 18113 specifies requirements for information supplied by the manufacturer of IVD reagents for professional use. This part of ISO 18113 also applies to information supplied by the m...

Språk

Publicerad

2011-11-30
PDF · 745 SEK
SS-EN ISO 18113-3:2011
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 18113-3:2011

Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik - Information som ska tillhandahållas av tillverkaren (märkning) - Del 3: In vitro-diagnostiska i...

This part of ISO 18113 specifies requirements for information supplied by the manufacturer of IVD instruments for professional use. This part of ISO 18113 also applies to apparatus and equipment in...

Språk

Publicerad

2011-11-30
PDF · 645 SEK
SS-EN ISO 18113-4:2011
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 18113-4:2011

Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik - Information som ska tillhandahållas av tillverkaren (märkning) - Del 4: In vitro-diagnostiska r...

This part of ISO 18113 specifies requirements for information supplied by the manufacturer of IVD reagents for self-testing. This part of ISO 18113 also applies to information supplied by the manuf...

Språk

Publicerad

2011-11-30
PDF · 745 SEK
SS-EN ISO 18113-5:2011
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 18113-5:2011

Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik - Information som ska tillhandahållas av tillverkaren (märkning) - Del 5: In vitro-diagnostiska i...

This part of ISO 18113 specifies requirements for information supplied by the manufacturer of IVD instruments for self-testing. This part of ISO 18113 also applies to apparatus and equipment intend...

Språk

Publicerad

2011-11-30
PDF · 645 SEK
SS-EN ISO 23640:2011
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 23640:2011

Laboratoriemedicin - Stabilitetsutvärdering av in vitro-diagnostisk reagens (ISO 23640:2011)

This International Standard is applicable to the stability evaluation of in vitro diagnostic medical devices, including reagents, calibrators, control materials, diluents, buffers and reagent kits,...

Språk

Publicerad

2012-01-09

Upphävd

2013-06-05
PDF · 645 SEK
Förfina din sökning genom att visa:
...som handlar om:

Ämnesområden (0)

Avbryt

Branscher (0)

Avbryt

Syfte (0)

Avbryt

Material (0)

Avbryt
Visa varukorgen Fortsätt handla 0
Varukorgen Stäng
Annonstext