308 träffar på

Standard · Svensk standard SS-EN 1060-1

Blodtrycksmätare för indirekt blodtrycksmätning - Del 1: Allmänna krav

-

Språk

Publicerad

1995-12-01

Upphävd

2009-12-28

PDF · 1.120 SEK
Standard · Svensk standard SS-EN 1060-2+A1:2009

Blodtrycksmätare för indirekt blodtrycksmätning - Del 2: Särskilda krav för mekaniska blodtrycksmätare

This part of EN 1060, in conjunction with EN 1060-1:1995, specifies performance, efficiency and mechanical and electrical safety requirements, including test methods, for non-invasive mechanical sp...

Språk

Publicerad

2010-01-15

Upphävd

2012-05-28

PDF · 745 SEK
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 10993-9

Biologisk utvärdering av medicintekniska produkter - Del 9: Ram för identifiering och kvantifiering av potentiella nedbrytningsprodukter (ISO 10993...

This part of ISO 10993 provides general principles for the systematic evaluation of the potential and observedbiodegradation of medical devices and for the design and performance of biodegradation ...

Språk

Publicerad

1999-09-24

Upphävd

2009-05-28

PDF · 545 SEK
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 10993-9:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter - Del 9: Ram för identifiering och kvantifiering av potentiella nedbrytningsprodukter (ISO 10993-9...

This part of ISO 10993 provides general principles for the systematic evaluation of the potential and observedbiodegradation of medical devices and for the design and performance of biodegradation ...

Språk

Publicerad

2009-07-02

Upphävd

2009-12-21

PDF · 645 SEK
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 18113-5:2009

Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik - Information som ska tillhandahållas av tillverkaren (märkning) - Del 5: In vitro-diagnostiska i...

This part of ISO 18113 specifies requirements for information supplied by the manufacturer of IVD instruments for self-testing. This part of ISO 18113 also applies to apparatus and equipment intend...

Språk

Publicerad

2010-02-10

Upphävd

2011-11-21

PDF · 745 SEK
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 18113-4:2009

Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik - Information som ska tillhandahållas av tillverkaren (märkning) - Del 4: In vitro-diagnostiska r...

This part of ISO 18113 specifies requirements for information supplied by the manufacturer of IVD reagents for self-testing.This part of ISO 18113 also applies to information supplied by the manufa...

Språk

Publicerad

2010-02-10

Upphävd

2011-11-21

PDF · 745 SEK
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 18113-3:2009

Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik - Information som ska tillhandahållas av tillverkaren (märkning) - Del 3: In vitro-diagnostiska i...

This part of ISO 18113 specifies requirements for information supplied by the manufacturer of IVD instruments for professional use. This part of ISO 18113 also applies to apparatus and equipment in...

Språk

Publicerad

2010-02-10

Upphävd

2011-11-21

PDF · 745 SEK
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 18113-2:2009

Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik - Information som ska tillhandahållas av tillverkaren (märkning) - Del 2: In vitro-diagnostiska r...

This part of ISO 18113 specifies requirements for information supplied by the manufacturer of IVD reagents for professional use. This part of ISO 18113 also applies to information supplied by the m...

Språk

Publicerad

2010-02-10

Upphävd

2011-11-21

PDF · 745 SEK
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 18113-1:2009

Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik - Information som ska tillhandahållas av tillverkaren (märkning) - Del 1: Termer, definitioner oc...

This part of ISO 18113 defines concepts, establishes general principles and specifies essential requirements for information supplied by the manufacturer of IVD medical devices. This part of ISO 18...

Språk

Publicerad

2010-02-10

Upphävd

2011-11-21

PDF · 1.095 SEK
Standard · Svensk standard SS-EN 1060-1+A2:2009

Blodtrycksmätare för indirekt blodtrycksmätning - Del 1: Allmänna krav

This Part of this European Standard specifies general requirements for non-invasive sphygmomanometers and their accessories which, by means of an inflatable cuff, are used for the non-invasive meas...

Språk

Publicerad

2010-02-10

Upphävd

2012-05-28

PDF · 645 SEK
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 10993-16:2010

Biologisk utvärdering av medicintekniska produkter - Del 16: Utformning av toxikokinetiska studier avseende nedbrytnings- och urlakningsprodukter (...

This part of ISO 10993 gives principles on how toxicokinetic studies relevant to medical devices should be designed and performed. Annex A describes the considerations for inclusion of toxicokineti...

Språk

Publicerad

2010-03-30

PDF · 745 SEK
Standard · Svensk standard SS-EN 80601-2-59

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk - Säkerhet och väsentliga prestanda - Del 2-59: Särskilda fordringar på termografiutrustning för gallring ...

-

Språk

Publicerad

2010-05-28

PDF · 725 SEK
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 10993-9:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter - Del 9: Ram för identifiering och kvantifiering av potentiella nedbrytningsprodukter (ISO 10993-9...

This part of ISO 10993 provides general principles for the systematic evaluation of the potential and observed biodegradation of medical devices and for the design and performance of biodegradation...

Språk

Publicerad

2010-01-26

PDF · 645 SEK
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 10993-1:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter - Del 1: Utvärdering och provning (ISO 10993-1:2003)

This part of ISO 10993 describes a) the general principles governing the biological evaluation of medical devices; b) the categorization of devices based on the nature and duration of their contact...

Språk

Publicerad

2009-08-26

Upphävd

2009-10-26

PDF · 745 SEK
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 10993-1:2009/AC:2010

Biologisk värdering av medicintekniska produkter - Del 1: Utvärdering och provning inom en riskhanteringsprocess - Teknisk korrigering 1 (ISO 10993...

-

Språk

Publicerad

2010-08-18

PDF · 0 SEK
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 10993-13

Biologisk utvärdering av medicintekniska produkter - Del 13: Identifiering och kvantifiering av nedbrytningsprodukter från polymermaterial (ISO 109...

This part of ISO 10993 provides guidance on general requirements for the design of tests for identifying and quantifying degradation products from finished polymeric medical devices ready for clini...

Språk

Publicerad

1999-03-12

Upphävd

2009-05-08

PDF · 645 SEK
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 10993-13:2010

Biologisk värdering av medicintekniska produkter - Del 13: Identifiering och kvantifiering av nedbrytningsprodukter från polymermaterial (ISO 10993...

This part of ISO 10993 provides general requirements for the design of tests in a simulated environment for identifying and quantifying degradation products from finished polymeric medical devices ...

Språk

Publicerad

2010-08-31

PDF · 745 SEK
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 10993-10:2010

Biologisk värdering av medicintekniska produkter - Del 10: Prövning för irritation och hudsensibilisering (ISO 10993-10:2010)

This part of ISO 10993 describes the procedure for the assessment of medical devices and their constituent materials with regard to their potential to produce irritation and skin sensitization. Thi...

Språk

Publicerad

2010-09-28

PDF · 1.195 SEK
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 29701:2010

Nanoteknologi - Endotoxintest på nanomaterialprov för in-vitrosystem - Limulus amebocytlysat (LAL) test (ISO 29701:2010)

This International Standard describes the application of a test using Limulus amebocyte lysate (LAL) reagent for the evaluation of nanomaterials intended for cell-based in vitro biological test sys...

Språk

Publicerad

2010-10-26

PDF · 855 SEK
Standard · Svensk standard SS-EN 60601-2-37

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk - Säkerhet - Del 2-37: Särskilda fordringar på ultraljudsutrustning för diagnos och övervakning

-

Språk

Publicerad

2002-06-19

Upphävd

2010-10-01

PDF · 1.785 SEK
Standard · Svensk standard SS-EN 60601-2-37 A 1

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk - Säkerhet - Del 2-37: Särskilda fordringar på ultraljudsutrustning för diagnos och övervakning

-

Språk

Publicerad

2005-04-13

Upphävd

2010-10-01

PDF · 475 SEK
Standard · Svensk standard SS-EN 60601-2-37 A 2

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk - Säkerhet - Del 2-37: Särskilda fordringar på ultraljudsutrustning för diagnos och övervakning

-

Språk

Publicerad

2006-03-13

Upphävd

2010-10-01

PDF · 315 SEK
Standard · Svensk standard SS-EN 1060-3+A2:2010

Blodtrycksmätare för indirekt blodtrycksmätning - Del 3: Särskilda krav för elektromekaniska mätsystem

This Part of EN 1060 specifies performance, efficiency and safety requirements for electro-mechanical blood pressure measuring systems that, by means of an inflatable cuff are used for non-invasive...

Språk

Publicerad

2010-10-26

PDF · 855 SEK
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 14155-1:2009

Klinisk prövning av medicintekniska produkter - Del 1: Allmänna krav (ISO 14155-1:2003)

This part of ISO 14155 defines procedures for the conduct and performance of clinical investigations of medical devices. It specifies general requirements intended to - protect human subjects, - en...

Språk

Publicerad

2009-09-15

Upphävd

2011-02-24

PDF · 855 SEK
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 14155-2:2009

Klinisk prövning av medicintekniska produkter - Del 2: Kliniska prövningsplaner (ISO 14155-2:2003)

This part of EN ISO 14155 provides requirements for the preparation of a Clinical Investigation Plan (CIP) for theclinical investigation of medical devices. The compilation of a CIP in accordance w...

Språk

Publicerad

2009-09-15

Upphävd

2011-02-24

PDF · 645 SEK
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 14155:2011

Klinisk prövning av medicintekniska produkter - God klinisk praxis (ISO 14155:2011)

This International Standard addresses good clinical practice for the design, conduct, recording and reporting of clinical investigations carried out in human subjects to assess the safety or perfor...

Språk

Publicerad

2011-03-16

Upphävd

2011-11-03

PDF · 1.195 SEK
Standard · Svensk standard SS-EN 62464-2

Magnetisk resonansutrustning för medicinsk bildframställning - Del 2: Kriterier för klassificering av pulsfrekvenser

-

Språk

Publicerad

2011-04-13

PDF · 475 SEK
Standard · Svensk standard SS-EN 60601-2-33 A 1

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk - Säkerhet - Del 2-33: Särskilda fordringar på magnetisk resonansutrustning för medicinsk diagnostik

-

Språk

Publicerad

2006-02-06

PDF · 385 SEK
Standard · Svensk standard SS-EN 60601-2-33 A 2

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk - Säkerhet - Del 2-33: Särskilda fordringar på magnetisk resonansutrustning för medicinsk diagnostik

-

Språk

Publicerad

2008-05-12

PDF · 575 SEK
Standard · Svensk standard SS-EN 60601-2-33 A 2 C 1

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk - Säkerhet - Del 2-33: Särskilda fordringar på magnetisk resonansutrustning för medicinsk diagnostik

-

Språk

Publicerad

2009-01-13

PDF · 315 SEK
Visa varukorgen Fortsätt handla 0
Varukorgen Stäng
Annonstext