Kvalitetssystem - Medicintekniska produkter - Särskilda krav vid tillämpningen av EN ISO 9001 (revision av EN 46001:1996) (Identisk med ISO 13485:1996)

Relaterat

Paket: Revisionschecklista Medicinteknik 1 200 kr.

Paket: Medicintekniska produkter 1 995 kr.

Rekommenderat

• 
  SIS/TK 304 Kvalitetsledning
• 
  SS-EN ISO 13485 Medicintekniska produkter - Ledningssystem för kvalitet - Krav för regulatoriska ändamål (ISO 13485:2003)
• 
  SS-EN ISO 9004:2009 Ledning av en organisation för hållbar framgång - En modell baserad på kvalitetsledning (ISO 9004:2009)

3 senaste

• 
  SIS HB 21 Problemlösning med grundorsaksanalys
• 
  SS-EN ISO/IEC 80079-34 Explosiv atmosfär - Del 34: Tillämpning av kvalitetssystem vid tillverkning av utrustning
• 
  ISO/TS 19218-2:2012 Medical devices -- Hierarchical coding structure for adverse events -- Part 2: Evaluation codes