Boken är reviderad med anledning av det medicintekniska produktdirektivet som trädde i kraft 21 mars 2010.
Medicintekniska produkter fortsätter utvecklas till allt mer sofistikerade hjälpmedel, både för patienter och användare. Genom denna handbok får du tillgång till regelverk och riktlinjer för alla typer av medicintekniska produkter och kombinationsprodukter med läkemedelssubstanser.
Boken vänder sig till små och medelstora medicintekniska företag samt enskilda näringsidkare och utvecklare vid medicintekniska avdelningar på t ex sjukhus och högskolor. Den kan med fördel användas som kurslitteratur på högskolor och inom näringslivet. Även FoU-ansvariga och företagsledning kan genom boken få insikt i regelverken för att sedan framgångsrikt kunna styra arbetet med medicintekniska produkter.