Att genomföra interna revisioner är ett måste för en medicinteknisk verksamhet. Med den interna revisionen ska organisationen verifiera att verksamheten bedrivs i enlighet med tillämpliga krav och kontrollera att det praktiska arbetet verkligen bedrivs i enlighet med vad som beskrivs i organisationens kvalitetsledningssystem. Vad som ofta glöms bort är att den interna revisionen dessutom är ett av företagets bästa verktyg för att övervaka verksamheten och identifiera möjliga förbättringar.
Checklistorna utgår från kraven i standarden och ger förslag på frågor som kan ställas och kontroller som kan göras för att verifiera att kraven är uppfyllda. Till vissa avsnitt finns dessutom en ”hjälptext” som beskriver tolkning av krav, hur ett visst krav kan uppfyllas, tips på tillämpning av krav eller vad revisorn kan leta efter vid revisionen. Checklistorna har även en kolumn för anteckningar som kan användas i samband med den praktiska kontrollen för att notera observationer (positiva och negativa).
Checklistorna kan användas för att på ett systematiskt sätt analysera verksamhetens (kvalitetslednings¬systemets) aktuella status och utifrån denna definiera vad verksamheten ska göra för att uppfylla kraven på det bästa och mest kostnadseffektiva sättet.