Under tusentals utbildningstimmar inom läkemedelsindustrin har Anna Lundén fått en bra uppfattning om vilka kunskaper kring GMP som efterfrågas, både för anställda i läkemedelsföretag och för personer i angränsande branscher, som leverantörer, entreprenörer och konsulter.
Nu har Anna samlat allt i en ny bok:
• Grundläggande kunskap om GMP på ett lättfattligt och överskådligt sätt
• Översiktstabeller om både likheter och skillnader i
de tre vanligast förekommande GMP-regelverken:
- EU Guide till GMP, 1(läkemedelstillverkning)
- EU Guide till GMP, Part II (API, även ICH Q7)
- USA, 21 CFR 210/211 (läkemedel- tillverkning)
• Detaljerade tabeller med specifika referenser till
krav i de olika texterna
• Möjlighet till självstudier kring GMP och att notera
referenser till den egna verksamheten