Riskhantering för medicinteknik - praktisk tillämpning

Riskhantering för medicinteknik - praktisk tillämpning

Utbildning

Du som arbetar med riskhantering av medicintekniska produkter vet att för att få en fungerande och effektiv riskhanteringsprocess måste ni få denna att samverka med era andra processer. Den ska helt enkelt vara implementerad i kvalitetssystemet. Efter utbildningen kommer du att besitta verktygen för att koppla riskhantering till övriga processer i din verksamhet.


En utbildning för dig som arbetar med riskhantering av medicintekniska produkter och behöver lära dig att praktisk tillämpa riskhanteringsprocessen enligt standarden SS-EN ISO 14971. Utbildningen berör även SS-EN 62304.

 

Under utbildningen kommer utbildningsledaren att gå igenom hur deltagarna på ett effektivt sätt kan implementera riskhantering i sitt kvalitetssystem och få riskhanteringsprocessen att samverka med andra processer i verksamheten. Innehållet i utbildningen utgår från faktiska produkter och tillsammans med utbildningsledaren kommer deltagarna kommer att få göra riskhantering för ett par olika produkter.

 

Efter utbildningen har du lärt dig hantera flödet för riskhantering och upprätta dokumentation, som Risk Management Plan och Risk Management Report.


Riktar sig till

För dig som är utvecklings-, kvalitets- eller regulatoriskt ansvarig som behöver praktisk tillämpning för att driva en fungerande riskhantering.

 

För dig som är intresserad av en grundläggande utbildning om riskhantering rekommenderar vi Riskhantering för medicinteknik.

Förkunskaper

För att på bästa sätt tillgodogöra dig utbildningen rekommenderar vi att du först går Regelverket för medicintekniska produkter samt Riskhantering för medicinteknik eller har motsvarande kunskaper.

Utbildningsmål

Efter utbildningen ska du:
• ha en tydlig bild av riskhanteringsprocessen
• känna till nyttan med att riskhantering är implementerat i kvalitetssystemet
• kunna förstå hur riskhanteringsprocessen ska samverka med verksamhetens andra processer
• praktiskt kunna tillämpa riskhantering från idé till produkt på marknaden

Efter avslutad utbildning erhåller du ett utbildningsdiplom.

Ur programmet

  • Kortfattat om riskhanteringsprocessen
  • Praktisk tillämpning av riskhantering, från idé till produkt på marknaden.
  • Implementering av riskhantering i ett kvalitetssystem
  • Få riskhanteringsprocessen att samverka med andra processer i verksamheten.
  • Praktiska övningar på faktiska produkter och genomförande av riskhantering för ett par olika produkter

Utbildningspaket

Paketpris om två utbildningar!

Du får 2 utbildningsdagar för 10 240 kr (ord. 12 800 kr). I paketet ingår:


Paketpriser gäller vid samtidig anmälan. Ange "paketpris". 
Visa varukorgen Fortsätt handla 0
Varukorgen Stäng
Annonstext