Denna standard anger krav på ett ledningssystem för kvalitet i de fall en organisation behöver visa sin förmåga att tillhandahålla medicintekniska produkter och tillhörande tjänster som ständigt up... READ MORE…
Vi har valt att samla de mest efterfrågade föreskrifterna inom medicinteknik i sin helhet. På så sätt har du alltid tillgång till dem, samlade i en och samma volym. Ingående föreskrifter är: 2003:... READ MORE…
Du som aktör på den medicintekniska marknaden möts av en mängd regler. För att komma in och vara kvar på marknaden är det nödvändigt att känna till... READ MORE…
När vi kommer i kontakt med sjukvården förutsätter vi att de använder lämpliga och säkra produkter för diagnostik och behandling. Kommittén skapar förutsättningar för en kvalitetssäker och riskbedö... READ MORE…