SIS recommends

SS-EN ISO 13485
Standard
SS-EN ISO 13485

Medicintekniska produkter - Ledningssystem för kvalitet - Krav för regulatoriska ändamål (ISO 13485:2003)

Denna standard anger krav på ett ledningssystem för kvalitet i de fall en organisation behöver visa sin förmåga att tillhandahålla medicintekniska produkter och tillhörande tjänster som ständigt up... READ MORE…

SIS HB 346
Books & tools
SIS HB 346

Föreskrifter inom medicinteknik

Vi har valt att samla de mest efterfrågade föreskrifterna inom medicinteknik i sin helhet. På så sätt har du alltid tillgång till dem, samlade i en och samma volym. Ingående föreskrifter är: 2003:... READ MORE…

Education

Regelverket för medicintekniska produkter, grundkurs

 Du som aktör på den medicintekniska marknaden möts av en mängd regler. För att komma in och vara kvar på marknaden är det nödvändigt att ... READ MORE…

SIS/TK 355
Standardization · Technical committee
SIS/TK 355

Medicintekniska kvalitetssystem

När vi kommer i kontakt med sjukvården förutsätter vi att de använder lämpliga och säkra produkter för diagnostik och behandling. Kommittén skapar förutsättningar för en kvalitetssäker och riskbedö... READ MORE…

Show shopping cart Continue shopping 0
Shopping cart Stäng